炭酸緩衝液を用いた溶出試験 酸性薬物のBE
2024-12-17
炭酸緩衝液を用いた溶出試験によるBE評価に関する論文です。
Higashino, M., & Sugano, K. (2024). Comparison of Phosphate and Bicarbonate Buffer Solutions as Dissolution Test Media for Predicting Bioequivalence of Febuxostat Formulation. Chemical and Pharmaceutical Bulletin, 72(11), 989-995.
https://www.jstage.jst.go.jp/article/cpb/72/11/72_c24-00526/_article/-char/ja/
Febuxistatは、酸性薬物で、胃pHでは難水溶性ですが、小腸では平衡溶解度が高い薬物です。膜透過性は高く、血中半減期が短いため、CmaxのBEが難しい薬物となります。
炭酸緩衝液を用いて、回転数を25 rpmに下げることにより、良好なIVIVCを得ることに成功しています。
Higashino, M., & Sugano, K. (2024). Comparison of Phosphate and Bicarbonate Buffer Solutions as Dissolution Test Media for Predicting Bioequivalence of Febuxostat Formulation. Chemical and Pharmaceutical Bulletin, 72(11), 989-995.
https://www.jstage.jst.go.jp/article/cpb/72/11/72_c24-00526/_article/-char/ja/
Febuxistatは、酸性薬物で、胃pHでは難水溶性ですが、小腸では平衡溶解度が高い薬物です。膜透過性は高く、血中半減期が短いため、CmaxのBEが難しい薬物となります。
炭酸緩衝液を用いて、回転数を25 rpmに下げることにより、良好なIVIVCを得ることに成功しています。